Διευκρινίσεις του ΤΑΠΟΤΕ και συμμόρφωση με διατάξεις Φαρμακευτικής Νομοθεσίας

11.10.10

ΘΕΜΑ: Συμμόρφωση με Διατάξεις Φαρμακευτικής Νομοθεσίας 
Σας υπενθυμίζουμε τα εξής:
1. Στο ΦΕΚ 66/11-5-2010, τεύχος Α΄, δημοσιεύτηκε ο Νόμος 3846/2010, όπου στο άρθρο 32, στην §2 αναφέρεται ότι:
"Συνταγές φαρμάκων ασφαλισμένων ασφαλιστικών οργανισμών, η αξία των οποίων ξεπερνά τα 150€, δεν εκτελούνται από τον φαρμακοποιό, εφόσον δεν είναι θεωρημένες από το αρμόδιο όργανο του φορέα. Συνταγές που δεν έχουν θεώρηση, σύμφωνα με τα ανωτέρω, στερούν το δικαίωμα είσπραξης της αξίας τους από τον ασφαλιστικό οργανισμό."
Το ποσό των 150€ αντιστοιχεί στη συνολική αξία των φαρμάκων κάθε συνταγής. Επίσης εξακολουθεί να ισχύει ότι θεώρηση χρειάζονται και οι συνταγές όπου αναγράφονται ναρκωτικά του Πίνακα Γ.

Θεωρημένη μια συνταγή θεωρείται όταν αναγράφεται το όνομα του ιατρού του φορέα μας που την ενέκρινε από το αρμόδιο όργανο.
2. Επίσης στο ίδιο ΦΕΚ στο άρθρο 32, στην §6 αναφέρεται ότι:
"Συνταγές φαρμάκων στις οποίες δεν έχουν συμπληρωθεί όλα τα πεδία του συνταγολογίου συμπεριλαμβανομένου και του Αριθμού Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (ΑΜΚΑ) του αρμόδιου ιατρού που συνυπογράφει δεν εκτελούνται από τον φαρμακοποιό."
Επομένως συνταγές ιατρών στις οποίες δεν αναγράφεται το ΑΜΚΑ τους δεν θα εκτελούνται από τους φαρμακοποιούς, σύμφωνα με το ΦΕΚ.
3. Στην υπ’ αριθμ. Πρωτ. Φ42000/οικ.13094/1592/18-5-10 εγκύκλιο της Διεύθυνσης Ασφάλισης Ασθένειας και Μητρότητας, της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων, του Υπουργείου Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης αναφέρονται τα εξής :
"Σας κάνουμε γνωστό ότι τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που φέρουν ταινία γνησιότητας ‘’ΚΑΦΕ’’ χρώματος, ως ανήκοντα στην κατηγορία των φαρμάκων για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ.), σύμφωνα με την αριθ. 0-502/10η/17-6-08 απόφαση Δ.Σ. ΕΟΦ και την αρ. 46986/14-7-08 εγκύκλιο του ίδιου οργανισμού, από 20-5-2010 δεν θα αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία. Κατόπιν τούτου, συνταγές στις οποίες περιέχονται φάρμακα της ανωτέρω κατηγορίας δεν θα εξοφλούνται στους φαρμακοποιούς από τους φορείς σας." 
Στο ΦΕΚ 740/28-5-10, Τεύχος Β, έχει δημοσιευτεί η Υπουργική Απόφαση υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 η οποία εμπεριέχει τον αναλυτικό κατάλογο των ανωτέρω μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.
4. Στην υπ’ αριθμ. Πρωτ. Φ80000/οικ.22101/2493/27-08-2010(ΦΕΚ Β΄ 1326/27-8-10) Κοινή Υπουργική Απόφαση ορίζονται τα κάτωθι :
"Οι εξωτερικοί ασθενείς ασφαλισμένοι του ΟΠΑΔ και των ασφαλιστικών οργανισμών αρμοδιότητας Γ.Γ.Κ.Α., ή οι δικαιούμενοι περίθαλψης δυνάμει ειδικών διατάξεων, για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους, μπορούν να προμηθεύονται χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία, τα κατωτέρω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα ως εξής :

 

1	ALIMTA	31	LUCENTIS	61	REVATIO
2	ANZEMET	32	MABCAMPATH	62	REVLIMID
3	ARANESP	33	MABTHERA	63	RILUTEK
4	AVASTIN	34	MACUGEN	64	ROFERON-A
5	AVONEX	35	MIRCERA	65	SANDOGLOBULIN
6	BEROMUN	36	MYFORTIC	66	SANDOSTATIN LAR
7	BETAFERON	37	MYOCET	67	SIMULECT
8	CAELYX	38	NAVELBINE	68	SPRYCEL
9	CAMPTO	39	NEORECORMON	69	SUBCUVIA
10	CERTICAN	40	NEULASTA	70	SUTENT
11	COPAXONE	41	NEXAVAR	71	TARCEVA
12	CYMEVENE	42	OCTAGAM	72	TASIGNA
13	ENBREL	43	ORENCIA	73	TAXOL
14	EPREX	44	OVAPAC	74	TAXOPROL
15	ETHYOL	45	PACLITOL	75	TAXOTERE
16	FLEBOGAMMA	46	PACLITAXEL/GENERICS	76	TEMODAL
17	GAMMAGARD SD	47	PACLITAXEL/HOSPIRA	77	THELIN
18	GRANOCYTE	48	PACLIXEL	78	TORISEL
19	GRANULOKINE	49	PATAXEL	79	TRACLEER
20	HEPSERA	50	PAXENE	80	TRISENOX
21	HERCEPTIN	51	PAXENE PACLITAXEL	81	TYCERB
22	HUMIRA	52	PEGASYS	82	TYSABRI
23	HYCAMTIN	53	PEGINTRON	83	VECTIBIX
24	INTRAGLOBIN F	54	PENTAGLOBIN	84	VELCADE
25	INTRATECT	55	PROGRAF	85	VENTAVIS
26	INTRONA	56	RAPAMUNE	86	VIVAGLOBIN
27	KEPIVANCE	57	REBIF	87	VOLIBRIS
28	KINERET	58	REMICADE	88	YONDELIS
29	KIOVIG	59	REMODULIN	89	ZAVESCA
30	LEUSTATIN	60	RETACRIT

Όλα τα παραπάνω ιδιοσκευάσματα χορηγούνται χωρίς συμμετοχή και μόνο για τις εγκεκριμένες από τον ΕΟΦ ενδείξεις και δοσολογία, όπως αυτά καθορίζονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, σε κάθε μορφή και περιεκτικότητα της δραστικής τους ουσίας, καθώς και σε οποιαδήποτε συσκευασία κυκλοφορούν.
…τα ιδιωτικά φαρμακεία υποβάλλουν στον αρμόδιο ασφαλιστικό οργανισμό και τον ΟΠΑΔ τις εκτελεσθείσες συνταγές των ιδιοσκευασμάτων, με συγκεντρωτική κατάσταση των ασθενών-ασφαλισμένων ή ανά ασφαλιστικό ταμείο και με το σύνολο της δαπάνης.  Τα ιδιωτικά φαρμακεία… υποχρεούνται να επικολλούν επί της συνταγής τις αντίστοιχες ταινίες γνησιότητας του ιδιοσκευάσματος.
Η συνταγή συνοδεύεται από την αρχική γνωμάτευση του θεράποντος ιατρού που έκανε τη διάγνωση σε Κρατικό Νοσοκομείο ή Ιδιωτική Κλινική και όπου απαιτείται από την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου, συμπληρωμένο το ειδικό έντυπο διάθεσής του.
…Η χρέωση στον ΟΠΑΔ και στους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον ανωτέρω κατάλογο, υπολογίζεται ας ακολούθως: …Για τα ιδιωτικά φαρμακεία στη νοσοκομειακή τιμή προσαυξημένη κατά 2,5% ως ποσοστό κέρδους χονδρεμπόρου και επί της τιμής που προκύπτει προσαυξημένης κατά 18% ως κέρδος φαρμακοποιού. Στην τελική τιμή προστίθεται και ο προβλεπόμενος ΦΠΑ."
Καθώς πρόκειται για ιδιοσκευάσματα υψηλού κόστους είναι αυτονόητο ότι οι συνταγές αυτές χρειάζονται θεώρηση.
5. Σύμφωνα με το Νόμο 3456/2006 (ΦΕΚ 93, τεύχος Α΄) δεν καλύπτεται η δαπάνη φαρμάκων με ενδείξεις που αφορούν στο σύγχρονο τρόπο ζωής (lifestyle) και έχουν καθοριστεί με την ΚΥΑ αρ. ΔΥΓ3α/ΓΠ84921/2-7-2007 (ΦΕΚ1229, τεύχος Β΄) . Κατ’ εξαίρεση η δαπάνη των φαρμάκων αυτών καλύπτεται όταν αυτά χορηγούνται λόγω της συνύπαρξης παθήσεων εγκεκριμένων ενδείξεων, κατόπιν σχετικής αιτιολογημένης γνωμάτευσης του θεράποντος ιατρού. Υπενθυμίζουμε ότι και σε αυτήν την περίπτωση εξακολουθεί να ισχύει ότι οι ασφαλιστικοί οργανισμοί καταβάλλουν τη δαπάνη για τα φάρμακα αποκλειστικά και μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δοσολογία όπως αυτά προκύπτουν από την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ-SPC). Εάν στην γνωμάτευση δεν αναγράφεται πάθηση άλλης εγκεκριμένης ένδειξης, η δαπάνη δεν θα καλύπτεται.
Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. πρωτ. Φ.42000/15995/1456/20-6-2008 εγκύκλιο του Υπουργείου μας, δεν θα εξοφλείται το τμήμα της συνταγής που περιέχει τα εν λόγω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.
Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. πρωτ. Φ.80000/2092/219/4-2-2009 εγκύκλιο του Υπουργείου μας, σε συνταγές που περιέχονται περισσότερα από 2 εμβαλλάγια και είναι απολύτως απαραίτητη η αιτιολόγηση αναγραφής μεγαλύτερης ποσότητας, η μη αναγραφή της δοσολογίας αποτελεί λόγο μη εξόφλησης της συνταγής.
Παρακαλούμε για την ενημέρωση των μελών σας όσον αφορά την άμεση πιστή εφαρμογή των ανωτέρω. 

ΠΗΓΗ: WWW.FSKILKIS.GR